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El producto: PrenaBelt™

Diseñado meticulosamente, probado clínicamente y publicado internacionalmente. Anteparto, intraparto y posparto. Noche y dia. Te cubrimos las espaldas como nadie más.

 

El PrenaBelt™ es el primer y único dispositivo de terapia posicional clínicamente probado y publicado internacionalmente para dormir al final del embarazo.[1-3] El PrenaBelt™ elimina la preocupación de dormir al final del embarazo al minimizar o eliminar uno de los pocos factores de riesgo modificables que quedan para la muerte fetal tardía: dormir boca arriba al final del embarazo. Ver nuestro Posición para dormir en el embarazo página para más información.

El PrenaBelt™ ha seguido el proceso de diseño iterativo con al menos tres revisiones importantes entre nuestra primera prueba de concepto y el fabuloso producto que tenemos hoy, y actualmente estamos desarrollando un tamaño incluido PrenaBelt™ para índice de masa corporal (IMC) de hasta 60 kg/m². Durante cada una de estas revisiones, consultamos con los clientes y cada componente del PrenaBelt™ se analizó, prototipó y probó, y se sometió a múltiples mejoras de diseño.

Como ejemplo del proceso de diseño iterativo, los ingenieros de nuestro equipo de desarrollo realizan regularmente análisis de elementos finitos (FEA) en los accesorios de terapia posicional PrenaBelt™ de un diseño a la próxima revisión para modelar y comparar la estabilidad y las desviaciones de los componentes en condiciones de carga simuladas, como se muestra en la imagen. abajo.

 

Además, nos enorgullece haber sido pioneros en el primer análisis de presión de la interfaz entre la piel y el colchón (SMIPA, en la imagen a continuación) durante el embarazo para comprender cómo los accesorios de terapia posicional y los accesorios de comodidad PrenaBelt™ alteran el área de contacto y las presiones y fuerzas resultantes generadas en la interfaz. entre el cuerpo embarazado y la superficie para dormir. Los ingenieros de nuestro equipo de desarrollo también usan estos datos para comprender cómo los accesorios de terapia posicional y los accesorios de comodidad PrenaBelt™ afectan la biomecánica del embarazo y el sueño y cómo se pueden optimizar para la comodidad del usuario.

 

El PrenaBelt™ se fabrica en instalaciones que han sido evaluadas y certificadas por organismos de certificación externos para cumplir con los requisitos de:

  • ISO 9001:2015 - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
  • ISO 13485:2016 - Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios

 

El PrenaBelt™ es un dispositivo médico de Clase I. Las indicaciones de uso del PrenaBelt™ son las siguientes:

  1. Indicación primaria: Proporcione terapia posicional al abdomen y la pelvis embarazadas. 
  2. Indicación secundaria: Proporcione apoyo musculoesquelético a las caderas, el abdomen y la pelvis embarazadas y la parte baja de la espalda. 
  3. Indicación terciaria: Proporcionar terapia termal para el alivio de las molestias.

NOA IMPORTANTE: El PrenaBelt™ hace NO pretenden prevenir la muerte fetal, muerte fetal intrauterina (IUFD), bajo peso al nacer o restricción del crecimiento y es NO indicado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de dichos diagnósticos.

 

Hacer clic/tocar aquí para obtener más información sobre la investigación detrás de PrenaBelt™.

 


Referencias:

  1. Coleman J, et al. El ensayo Ghana PrenaBelt: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con control simulado para evaluar el efecto de la terapia posicional materna durante el sueño del tercer trimestre sobre el peso al nacer. BMJ Abierto, 2019.
  2. Kember AJ, et al. Modificación de la posición del sueño materno en el tercer trimestre del embarazo con terapia posicional: un ensayo piloto aleatorizado. BMJ Abierto, 2018.
  3. tierra de guerra j, et al. Modificación de la posición del sueño materno al final del embarazo a través de la terapia posicional: un estudio de viabilidad. J Clin Sueño Med, 2018.

 

Descargo de responsabilidad: La información proporcionada en esta página es solo para fines informativos y no es un consejo, diagnóstico, tratamiento o atención médica profesional, ni pretende ser un sustituto de los mismos.


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