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Le produit : PrenaBelt™

Méticuleusement conçu, cliniquement testé et publié dans le monde entier. Antepartum, intrapartum, et postpartum. Nuit et jour. Nous assurons vos arrières comme personne d'autre.

 

Le PrenaBelt™ est le premier et le seul dispositif de thérapie positionnelle testé cliniquement et publié au niveau international pour le sommeil en fin de grossesse[1-3]. Le PrenaBelt™ élimine les soucis liés au sommeil en fin de grossesse en minimisant ou en éliminant l'un des rares facteurs de risque modifiables restants pour la mortinatalité tardive : dormir à plat sur le dos en fin de grossesse. Consultez notre page sur la position de sommeil pendant la grossesse pour plus d'informations.

La PrenaBelt™ a suivi le processus de conception itératif avec au moins trois révisions majeures entre notre première preuve de concept et le fabuleux produit que nous avons aujourd'hui, et nous développons actuellement une PrenaBelt™ incluant la taille pour un indice de masse corporelle (IMC) allant jusqu'à 60kg/m². Au cours de chacune de ces révisions, nous avons consulté les clients et chaque composant de la PrenaBelt™ a été passé au crible, prototypé et testé, et a fait l'objet de multiples améliorations de conception.

À titre d'exemple du processus de conception itératif, les ingénieurs de notre équipe de développement effectuent régulièrement des analyses par éléments finis (FEA) sur les attaches de thérapie positionnelle PrenaBelt™ d'une conception à la révision suivante afin de modéliser et de comparer la stabilité et les déflexions des composants dans des conditions de charge simulées, comme illustré ci-dessous.

 

De plus, nous sommes fiers d'avoir été les pionniers de la toute première analyse de la pression de l'interface peau-matelas (SMIPA, illustrée ci-dessous) pendant la grossesse pour comprendre comment les fixations de thérapie positionnelle PrenaBelt™ et les accessoires de confort modifient la zone de contact et les pressions et forces résultantes générées à l'interface entre le corps de la femme enceinte et la surface de sommeil. Les ingénieurs de notre équipe de développement utilisent également ces données pour comprendre comment les fixations de thérapie positionnelle PrenaBelt™ et les accessoires de confort affectent la biomécanique de la grossesse et du sommeil et comment ceux-ci peuvent être optimisés pour le confort de l'utilisateur.

 

La PrenaBelt™ est fabriquée dans des installations qui ont été évaluées et certifiées par des organismes de certification externes comme répondant aux exigences de :

  • ISO 9001:2015 - Systèmes de management de la qualité - Exigences.
  • ISO 13485:2016 - Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires.

 


La PrenaBelt™ est un dispositif médical de classe I. Les indications d'utilisation de la PrenaBelt™ sont les suivantes :

  1. Indication principale : Fournir une thérapie positionnelle à l'abdomen et au bassin de la femme enceinte. 
  2. Indication secondaire : Fournir un soutien musculo-squelettique aux hanches, à l'abdomen et au bassin gravides, et au bas du dos. 
  3. Indication tertiaire : Fournir une thérapie thermique pour soulager l'inconfort.

REMARQUE IMPORTANTE : La PrenaBelt™ ne prétend PAS prévenir la mortinatalité, la mort fœtale intra-utérine (MFIU), l'insuffisance pondérale à la naissance ou la restriction de croissance et n'est PAS indiquée pour la prévention, le diagnostic ou le traitement de ces diagnostics.

 


Cliquez/tapotez ici pour en savoir plus sur les recherches qui sous-tendent le PrenaBelt™.

 


Références :

  1. Coleman J, et al. The Ghana PrenaBelt trial: a double-blind, sham-controlled, randomised clinical trial to evaluate the effect of maternal positional therapy during third-trimester sleep on birth weight. BMJ Open, 2019.
  2. Kember AJ, et al. Modifying maternal sleep position in the third trimester of pregnancy with positional therapy: a randomised pilot trial. BMJ Open, 2018.
  3. Warland J, et al. Modifying maternal sleep position in late pregnancy through positional therapy: A feasibility study. J Clin Sleep Med, 2018.

 

Clause de non-responsabilité : Les informations fournies sur cette page le sont à titre d'information uniquement et ne constituent pas un avis médical professionnel, un diagnostic, un traitement ou des soins, et ne sont pas destinées à s'y substituer.


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